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国产CD38/CD3双抗申报临床

发布时间:2020-08-01 09:30:08    文章来源:医药魔方

7月28日,友芝友生物提交的注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体Y150 临床申请获得CDE受理,这是申报临床的国产CD38/CD3双抗。
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CD38是一种广泛表达的跨膜糖蛋白,临床证实是多发性骨髓瘤的治疗靶点。在浆细胞和**多发性骨髓瘤癌细胞表面的CD38的表达较高。
友芝友生物官网显示,Y150采用自主创新的YBODY®平台,一端靶向肿瘤细胞高表达的CD38抗原,另一端靶向免疫T细胞表面的CD3抗原。通过靶向CD38抗原及CD3抗原,将T细胞招募至肿瘤细胞处,并T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤,从而抑制肿瘤细胞生长。
多发性骨髓瘤multi
le myeloma,MM是一种**增殖性肿瘤,为浆细胞源性。主要病理特征为骨髓内的浆细胞异常增殖,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段M 蛋白,引发组织、器官的损伤。MM 目前尚无治愈的方法。近些年沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗等药物的临床应用很大程度的提升了 MM 的缓解率,可无法彻底规避微小残留病灶MRD导致的复发。沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗治疗后疾病仍然进展的患者面临无药可用的局面。
Y150致力于开发一款多发性骨髓瘤患者经过沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗治疗后疾病仍然进展的患者的临床药物。相比国外单抗,具有**好、不易产生耐药性、用药剂量小的优点。
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