7月28日,CDE将基石药业的阿泊替尼片ava
ritinib上市申请纳入审评审批程序。
阿泊替尼是由Blue
rint Medicines 公司开发的一款KIT/PDGFRA抑制剂,于2020年1月在美国获FDA批准上市,用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变包括 PDGFRA D842V的晚期GIST成人患者。
基石药业已与Blue
rint Medicines达成合作和授权,获得了包括阿泊替尼在内的多款药物在大中华区的开发和商业化授权。
注:原文有删减
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