近日，在ESMO 2020虚拟会议上，研究人员了赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron公司联合开发的PD-1抑制剂Libtayocemi
limab，在治疗晚期基底细胞癌BCC患者的关键性2期临床试验中的积极结果。试验结果显示，Libtayo达到31%的客观缓解率，而且85%获得缓解的患者缓解持续时间超过1年。稿指出，Libtayo是在前瞻性临床试验中，为接受过Hedgehog抑制剂治疗的晚期BCC患者提供临床益处的在研疗法。这些数据将构成向美国和欧盟等监管机构提交监管申请的基础。
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基底细胞癌是一种常见的非黑色素瘤皮肤癌。虽然绝大多数基底细胞癌被及早发现，并且很容易通过手术和放疗治愈，但是有一小部分肿瘤可以进展到更深的周围组织局部进展，或者扩散到身体的其他部位转移，变得更为难治。仅在美国，每年将诊断出大约200万个新基底细胞癌病例，20，000名患者患有晚期基底细胞癌，3000名患者将死于这种疾病。
Libtayo是一种全人源化抗PD-1单克隆抗体，通过与T细胞上的PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞利用PD-1信号通路抑制T细胞的活化。它已经获得FDA批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌CSCC或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。在治疗非小细胞肺癌患者的3期临床试验中也表现出良好的**。
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试验结果表明，在中位随访时间达到15个月时，Libtayo达到31%的客观缓解率n=8495% CI：21%-42%，包括6%n=5的完全缓解和25%n=21的部分缓解。无论肿瘤细胞中PD-L1基线表达如何，都可以观察到应答。
数据截止时，中位缓解持续时间和中位总生存期尚未达到。接受治疗1年时，获得缓解的患者中85%的患者仍然处于缓解状态。据Ka
lan-Meier评估，无进展生存率为57%，总生存率为92%。
“晚期基底细胞癌是一种不断进展，严重毁容的疾病，一旦患者疾病进展或者对Hedgehog抑制剂变得不耐受，就没有可供选择的获批治疗方案，”雅典大学医学院的皮肤病学教授Alexander Stratigos博士说：“这是次一项研究性药物的前瞻性试验在这些患者中显示出临床获益，为治疗这种难以治疗的癌症带来了希望。”
参考资料：1 Positive
ivotal data for Libtayo® cemi
limab monothera
y in locally advanced basal cell carcinoma featured as a late-eaking
resentation at ESMO. Retrieved Se
tember 18, 2020, from htt
s://www.sanofi.com/en/media-room
ress-releases/2020/2020-09-18-09-05-00
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