9月18日,天境生物与德国Mor
hoSys公司联合其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局FDA批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始,旨在评估TJ210/MOR210的性、耐受性、药代动力学和药效学。
TJ210/MOR210是一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1C5aR1的单克隆抗体。肿瘤组织能通过产生C5a,招募C5aR1阳性的髓源性抑制细胞MDSCs、M2型巨噬细胞和中性粒细胞等免疫抑制类细胞,形成能抑制T细胞功能的肿瘤微环境。TJ210/MOR210设计通过与C5aR1结合来阻断C5a和C5aR1的相互作用,从而延缓免疫抑制类细胞的迁移。临床前研究表明,将其与免疫检查点抑制剂进行联用表现出强大的抗肿瘤活性。
2018年11月,Mor
hoSys与天境生物签署了关于TJ210/MOR210的战略合作和区域许可协议。据协议条款,天境生物拥有在大中华区和韩国开发和商业化TJ210/MOR210的权利,而Mor
hoSys保留在全球其他地区的相关权利。同时在Mor
hoSys的支持下,天境生物还将负责在全球范围内、包括在中美两国开展TJ210/MOR210针对肿瘤疾病的临床试验及概念验证性试验。
目前,两家公司也正在就Mor
hoSys自主研发的人源CD38单克隆抗体TJ202/MOR202进行合作开发。天境生物拥有其在中国大陆、台湾、香港和澳门的开发和商业化权利,并已在2019年开展了两个注册性临床研究以评估其治疗复发或难治性
多发性骨髓瘤患者的**和性。
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