日前，CDE官网显示，安徽新世纪药业提交的恩替卡韦口服溶液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过70亿元，剂型有胶囊剂和片剂两种，在20品牌中，正大天晴药业集团占比大，达48.93%其次是施贵宝占26.44%。
资料显示，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对
乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用，且具有良好性和耐受性的优势，获全多个乙肝诊疗指南为一线抗病毒药物。
2019年中国公立医疗机构终端恩替卡韦20品牌格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过70亿元，剂型有胶囊剂和片剂两种，在20品牌中，正大天晴药业集团占比大，达48.93%其次是施贵宝占26.44%江西青峰药业位居第三，占9.52%。
目前，恩替卡韦口服溶液并没有企业获批。日前安徽新世纪药业以仿制3类申报上市获受理，一旦获批将视同通过一致性。在此之前，史达德药业|北京纽拜欧医药、扬子江药业集团江苏制药以仿制3类申报上市在审评审批中在药审中心。从承办日期来看，扬子江药业集团江苏制药时间早。
来源：CDE、米内网数据库
