文 | 加一
9 月 15 日,Insight 数据库显示,君实/多禧的 ADC 药物 JS108DAC-002I 期临床公示。这是国内第四款进入临床阶段的 Tro
2 ADC,此前国内已有百奥泰、科伦、云顶新耀的同靶点 ADC 启动临床。
来自:Insight 数据库htt
://db.dxy.cn/v5/
JS108 全称为注射用重组人源化抗 Tro
2 单抗-Tub196 偶联剂,是抗 Tro
2 单抗通过智能连接体偶联抗微管蛋白 Tubulysin B 类似物的 ADC 药物,用于治疗 Tro
2 三阴性
乳腺癌、小细胞
肺癌、非
小细胞肺癌、
胰腺癌。该药早由多禧生物开发,2019 年君实以 3000 万元首付款+2.7 亿元的里程碑付款获得了该药在日本、韩国之外的其他国家的开发权益。
TROP-2 是一种单次跨膜表面糖蛋白,又名肿瘤相关钙离子信号转导子 2 TACSTD2,与细胞周期蛋白 D1 cyclin D1 和磷酸激酶 C PKC 有关。作为重要的肿瘤发展因子,Tro
2 可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关,因此以 Tro
2 为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。
Insight 数据库显示,目前国内有 51 项 ADC 药物临床试验正在开展,其中,有 11 项已处于 III 期临床阶段,国产包括东曜药业的 TAA013,荣昌生物的纬迪西妥单抗,百奥泰的 BAT8001,均为靶向 HER2 的 ADC。其中纬迪西妥单抗已于 8 月提交上市申请。
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在已开展的 ADC 临床试验中,有 4 项为 Tro
2 靶点的 ADC,包括百奥泰的 BAT8003、科伦的 SKB264、云顶药业的 sacituzumab govitecan 和本次君实启动的 JS108。三款国产中以科伦进度快,处于 I/II 期临床。
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