文 | 加一
9 月 16 日，国家药监局官网显示，齐鲁 4 类仿制药塞来昔布胶囊获批上市，视同通过一致性。
塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2 COX-2来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的。其原研为辉瑞，于 2002 年在美国上市，由 GD SEARLE LLC 公司持有，商品名为西乐葆。国内于 2012 年获 NMPA 批准上市，目前获批适应症包括
骨关节炎OA、类风湿关节炎RA、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎JRA、强制性
脊柱炎AS等。
西乐葆全球销售峰值达到 30 亿美元，2014 年化合物专利到期后，仿制药获批上市，对西乐葆的销售额带来极大冲击，销售额下滑严重。2019 年，西乐葆全球销售额仅 7 亿美元。
Insight 数据库显示，目前国内除了辉瑞的塞来昔布胶囊商品名：西乐葆获批进口外，另有包括恒瑞、石药等 6 家企业已相继获批。另外，有 9 家企业处于上市申请状态，8 家企业已开展 BE 试验。图中为品规+企业的统计数据。
来自：Insight 数据库htt
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塞来昔布口服常释制剂200mg 规格为第三批集采品种，共六家企业竞争，中标企业包括石药欧意、青岛百洋、四川国为、正大清江四家，降幅分别为 93.7%、92.2%、88.7%、86.4%，单片报价在 0.313 元 ~ 0.683 元。
注：以上降幅以报价-限价/ 限价计算，非差比价规则计算
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