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15家药企被罚 高处罚46万元

发布时间:2020-09-16 09:30:09    文章来源:蒲公英

来自:四川省药监局 广东省药监局 江西省药监局
9月14日,四川省药监局公示了8家药企生产销售劣药案件的行政处罚信息。广东省药监局公示了6家药企生产销售假劣药案件的行政处罚信息。江西省药监局1家因未遵守GMP被行政处罚信息。
▍一、成都市祺隆中药饮片有限公司生产、销售劣药制川乌案
当事人生产、销售中药饮片制川乌批号:190401-01性状不符合《中国药典2015年版一部规定,应按劣药论处,货值金额5050元,违法所得2013元。
依据《药品管理法2015年修正版第七十四条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行政处罚:
1、没收违法生产的制川乌批号:190401-0131.7kg
2、没收违法所得2013元
3、处货值金额1倍的罚款5050元。
以上罚没款合计人民币7063元。
▍二、四川智和信医药有限公司销售劣药兰索拉唑肠溶片案案
当事人生产、销售兰索拉唑肠溶片批号:191103,标示生产企业:四川成都同道堂制药有限责任公司含量测定不符合《中国药典2015年版一部规定,应为劣药。违法所得396.93元。
依据《药品管理法2019年修订版百一十七条、《药品管理法实施条例第七十五条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行政处罚:
没收违法所得396.93元。
▍三、四川成都同道堂制药有限责任公司生产、销售劣药兰索拉唑肠溶片案案
当事人生产、销售兰索拉唑肠溶片批号:191103含量测定不符合《中国药典2015年版一部规定,应为劣药。货值金额198271元,违法所得57454.7元。
依据《药品管理法2015年修正版第七十四条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令你公司改正违法行为,决定给予以下行政处罚:
1.没收违法生产的兰索拉唑肠溶片批号:19110313424盒
2.没收违法所得57454.7元
3.并处货值金额1倍的罚款198271元。
以上罚没款合计255725.7元。
▍四、四川九兴医药有限公司销售劣药黄精案
当事人销售中药饮片黄精批号:180101,标示生产企业:成都吉安康药业有限公司性状不符合《中国药典2015年版一部规定,应按劣药论处,违法所得为210元。
依据《药品管理法2019年修订版百一十七条、《药品管理法实施条例第七十五条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,并决定给予以下行政处罚:
没收违法所得210元。
成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药黄精案
当事人生产、销售中药饮片黄精批号:180101性状不符合《中国药典2015年版一部规定,应按劣药论处,货值金额为61831元,违法所得为29411.09元。
依据《药品管理法2015年修正版第七十四条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行政处罚:
1.没收违法生产的中药饮片黄精批号:180101352.63kg
2.没收违法所得29411.09元
3.并处货值金额1倍的罚款61831元。
以上罚没款合计91242.09元。
▍五、成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药黄精案
当事人生产、销售中药饮片黄精批号:180101性状不符合《中国药典2015年版一部规定,应按劣药论处,货值金额为61831元,违法所得为29411.09元。
依据《药品管理法2015年修正版第七十四条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行政处罚:
1.没收违法生产的中药饮片黄精批号:180101352.63kg
2.没收违法所得29411.09元
3.并处货值金额1倍的罚款61831元。
以上罚没款合计91242.09元。
▍六、四川合纵药易购医药股份有限公司销售劣药注射用硫酸阿米卡星、石斛夜光丸案
当事人销售注射用硫酸阿米卡星批号:1912044,生产企业:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、石斛夜光丸批号:191006,生产企业:吉林省通化博祥药业股份有限公司,经药品监督抽验,结果不符合《中国药典205年版二部检验规定,为劣药,违法所得共计2008.45元。
依据《药品管理法2019年修订版百一十七条、《药品管理法实施条例第七十五条、《行政处罚法第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,并决定给予以下行政处罚:
没收违法所得2008.45元。
▍七、四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售天冬劣药案
当事人生产、销售天冬中药饮片批号:190301性状不符合《中国药典2015年版一部规定,应认定为生产、销售劣药的行为,货值金额为27,996.16元,违法所得为27,760.50元。
依据《药品管理法第七十四条的规定,对当事人生产、销售劣药的行为,责令改正,并决定给予如下行政处罚:
1、没收违法生产、销售天冬劣药的违法所得人民币27,760.50元
2、并处违法生产天冬劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币27996.16元
罚没金额合计人民币55756.66元。
▍八、四川菩丰堂药业有限公司生产黄精劣药案
当事人生产黄精中药饮片批号:190801性状不符合《中国药典2015年版一部规定,应认定为生产劣药的行为,货值金额为42,268.35元,违法所得为21216.31元。
依据《药品管理法2015年修正版第七十四条的规定,对当事人生产黄精劣药的行为,责令改正,并决定给予如下行政处罚:
1、没收违法生产的黄精劣药212.015kg2、没收违法销售黄精劣药的违法所得人民币21216.31元
2、并处违法生产黄精劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币42,268.35元罚没金额合计人民币63,484.66元。
▍九、深圳市明华堂医药有限公司生产假药砂仁案
当事人销售的中药饮片砂仁批号:18050101“性状”检验项结果为“本品为非砂仁标准规定的品种,不符合规定”。
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。
没收违法所得、没收非法财物1.741105万元
▍十、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 生产劣药天冬案
当事人生产的中药饮片天冬标示生产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:190601,包装规格:250克/包,经佛山市顺德区药品检验所检验:“性状”项目检验结果为“为天冬饮片标准规定的品种,但饮片未切制不符合规定”,不符合《中国药典2015年版一部标准规定。
依据《中华人民共和国药品管理法2019年版百一十七条 责令改正,并予以警告。
▍十一、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 生产劣药槟榔案
当事人生产的中药饮片槟榔标示生产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:200101,包装规格:250克/包,经东莞市食品药品检验所检验:“检查-水分”项目检验结果为10.4%,不符合《中国药典2015年版一部标准规定。
依据《中华人民共和国药品管理法2019年版百一十七条 责令改正,并予以警告。
▍十二、广州康和药业有限公司生产销售劣药谷维素双维B片案
当事人生产销售的药品谷维素双维B片批号:180502经检验含量均匀度、含量测定项不符合规定
依据《中华人民共和国药品管理法2015修正第七十四条,处罚:
没收违法生产、销售的违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一点五倍的罚款,罚款金额28.051956万元
没收违法所得、没收非法财物的金额万元18.461224
合计罚没款46.51368万元
▍十三、市诚济药业有限公司生产、销售劣药车前草案
违法事实当事人生产销售的药品车前草批号:171001经检验含量测定不符合规定 依据《中华人民共和国药品管理法2015修正第七十四条规定:
1、没收违法生产、销售的违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍的罚款,罚款金额0.1985 万元
2、没收违法所得、没收非法财物的金额万元0.0972万元。
合计罚没款0.2957万元。
▍十四、广东定康药业有限公司生产假药谷精草案
当事人生产的谷精草,批号为170801,“性状”不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法2015年修正版第七十三条、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则第十条处罚:
1.没收违法所得:918.00元
2.处以货值金额1003.00元的3.5倍罚款:3510.50元。
合计罚没款4428.50元。
▍十五、江西省上高县制氧有限公司未遵守GMP案
当事人未遵守药品生产质量管理规范。依据《中华人民共和国药品管理法百二十六条,给予10万元罚款。
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