转自 | 医药观澜
9月13日,港交所网站信息显示,嘉和生物已通过港交所聆讯。嘉和生物于2020年6月据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。目前,该公司已建立包括PD-1单抗、HER2单抗、CD3×CD20双抗、PD-L1×CD55双抗等在内的产品管线,其中PD-1单抗杰诺单抗的上市申请已被纳入审评,有望成为中国获批治疗外周T细胞
淋巴瘤的PD-1单抗。此外,该公司还有两款产品计划于2020年下半年在中国提交NDA。

嘉和生物创立于2007年,是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。该公司执行官为郭峰博士,总裁兼科学家为周新华博士。2020年6月,嘉和生物完成1.6亿美元的B轮融资,现有股东高瓴资本继续领投,新的投资者包括淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenh PE。
据聆讯资料集,嘉和生物已建立一条由15款靶向候选药物组成的产品管线,目前正在进行17项临床试验。预计在未来12至18个月内,该公司将分别向中国国家药品监督管理局NMPA提交两项新药上市申请NDA,并向NMPA及美国FDA提交四项新药临床试验申请IND。

▲嘉和生物在研产品线图片来源:嘉和生物聆讯资料集
目前,嘉和生物主要有六款候选药物,包括CDK4/6抑制剂、PD-1单抗、HER2单抗等等。
杰诺单抗ge
tanolimab,研发代号GB226:一种靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。目前,嘉和生物正在中国开展杰诺单抗治疗外周T细胞淋巴瘤、
宫颈癌、非小细胞
肺癌、肉瘤 腺泡状软组织肉瘤 _blank htt
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