日前,国家药监局官网显示,河北龙海药业的奥氮平片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端奥氮平片剂销售额超过40亿元。其中,江苏豪森药业集团市场份额大,超过60%其次是印度瑞迪博士实验室和礼来,市场份额占比均超过10%。
近年中国公立医疗机构终端奥氮平片剂销售情况单位:亿元
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端奥氮平片剂销售额超过40亿元。其中,江苏豪森药业集团市场份额大,超过60%其次是印度瑞迪博士实验室和礼来,市场份额占比均超过10%。
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截至目前,奥氮平片共有10家生产企业,其中,江苏豪森药业集团、齐鲁制药、四川科伦药业、成都苑东生物制药等8家是国内企业。
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一致性方面,有8家企业13个品规过评,其中,江苏豪森药业集团和印度瑞迪博士实验室是以补充申请过评,齐鲁制药、四川科伦药业等6家是以仿制4类申报获批,视同通过一致性。