葛兰素史克GSK和Innoviva公司日前联合，美国FDA已批准Trelegy Elli
ta糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI扩展适应症，用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂ICS/LABA联合治疗，但仍出现症状。Trelegy Elli
ta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Elli
ta已经获得FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病COPD。
哮喘是一种慢性肺部疾病，它使呼吸道发炎和狭窄。哮喘影响着全球3.58亿人。尽管有了医学上的进步，超过一半的患者继续经历控制不良并且影响日常生活的显著症状。
Trelegy是一种三联疗法，只需每天一次，通过GSK的Elli
ta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松一种吸入性皮质类固醇、乌美铵一种长效毒蕈碱拮抗剂和维兰特罗一种长效β2-肾上腺素能激动剂。
FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。
这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。在这一随机双盲，含活性对照的3期临床试验中， Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比，显著提高患者的肺功能。
参考资料：
1 FDA a
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2 Phase III CAPTAIN study of Trelegy Elli
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hase-iii-ca
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oint/
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