转自 | 医药观澜
据中国国家药监局药品审评中心CDE新公示，和誉医药申报的1类新药mavorixaforX4P-001在中国获批一项临床默示许可，适应症为：局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。Mavorixafor是X4 Pharmaceutics开发的一款“first-in-class”口服CXCR4拮抗剂，已被美国FDA授予孤儿药资格、突破性疗法认定。2019年，和誉医药与X4 Pharmaceutics就mavorixafor在大中华区的开发与商业化达成合作协议。

截图来源：CDE官网
CXCR4是在多种人类癌症中高度表达的趋向因子受体，它对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性起着重要作用，许多癌症亚型的不良预后都与CXCR4过度表达相关。研究显示，CXCR4拮抗剂可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感，减少肿瘤生长和转移负担。
Mavorixafor是一款“first-in-class”口服CXCR4拮抗剂。2019年7月，和誉医药与X4 Pharmaceutics达成合作协议，获得mavorixafor在大中华地区肿瘤等适应症的商业化权益，并将主导其大中华地区多个肿瘤适应症的临床与商业开发，启动多项mavorixofor与肿瘤免疫抑制剂或其它药物联合治疗的临床研究。
本次是mavorixafor在中国获批临床研究，针对的适应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌是乳腺癌中“毒”、难治的类型，其雌激素受体ER、孕激素受体PR以及人表皮生长因子受体2HER2均为阴性，目前这类患者的治疗选择非常有限，预后通常也极差，急需新的疗法。
全球范围内，和誉医药的合作伙伴X4 Pharmaceutics正在开展多项mavorixafor的临床研究，涉及WHIM综合征、嗜中性白血球减少症、华氏血症 巨球蛋白血症 _blank htt
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