9月3日，NMPA新一批药品批准文件信息，四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制获批上市并视同过评，2020年至今，该公司已有3大产品获批，涉及滴眼剂、吸入剂及注射剂。9月4日，四川美大康华康药业的多索茶碱注射液4类仿制上市申请获得CDE受理，对这个10亿注射剂品种发起进攻。
图1：四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液获批情况
来源：NMPA官网
米内网数据显示，左氧氟沙星滴眼液是眼科用药的4产品，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，该产品被纳入了第三批国家集采，早前过评企业扬子江与中山万汉制药，终由这两家企业中标分享市场。
表1：2020年至今四川美大康华康药业获批产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
四川美大康华康药业2020年至今除了左氧氟沙星滴眼液以外，还有两个产品获批上市：特布他林吸入剂是个超10亿产品，除了领军企业阿斯利康外，获得批文的国内药企海正药业以及四川美大康华康药业，目前暂无企业过评，健康元、石家庄四药等4家药企的4类仿制上市申请正在审评审批中依达拉奉注射液是一个超40亿产品，领军企业南京先声东元制药市场份额达40%。
本次获得受理的多索茶碱注射液是四川美大康华康药业在2020年提交的上市申请。在中国公立医疗机构终端，多索茶碱注射液2019年的销售额接近10亿元，是阻塞性气管疾病用药9产品，目前扬子江与石四药在2020年按新分类获批上市并视同过评，早前石药欧意、山东华鲁制药等5家药企的4类仿制上市申请已在审评审批中。
来源：米内网数据库、国家药监局
审评数据统计截至2020年9月7日，如有错漏，敬请指正。
