日前，石药集团中期业绩报告，2020年H1公司实现营收125.9亿元，同比增长12.6%净利润23.1亿元，同比增长23.2%，营收、净利双增长，业绩超出市场预期研发费用14.5亿元，同比增长54.2%，2020年至今已有11个新品获批。目前石药拥有过评品种32个13个过评，8大品种纳入第三批集采且全部中标49个一致性品种含补充申请及新分类报产在审，8个品种暂未有仿制药获批，其中7个由石药或报产。
业绩超预期，2020年至今拿下11个品种
8月27日，石药集团中期业绩报告，2020年上半年公司营业收入125.9亿元，同比增长12.6%净利润23.1亿元，同比增长23.2%。营收、净利润双增长，业绩超出市场预期。
由创新药和普药组成的成药业务营收突破100亿元，同比增长16.7%。其中抗肿瘤产品线增速强劲且成为重要增长点，2020年上半年实现营收31.31亿元，同比增长44.4%心脑血管疾病及呼吸系统产品表现亮眼，同比增长均超过50%。
石药集团大力推动研发创新，2020年上半年研发费用达14.5亿元，同比增长54.2%，占成药营收比重为14.2%，处于行业。米内网数据显示，以状态开始时间计，2020年至今石药集团已有11个新品获批上市。
表1：2020年至今石药集团获批上市的品种

注：带*为审评品种
11个新获批品种有10个以新注册分类报产，获批生产后视同通过一致性。苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸普拉克索片、注射用硼替佐米3个品种为过评，其中盐酸普拉克索片、注射用硼替佐米为过评。
32个品种过评，7个“光脚”品种待放量
表2：石药集团已过评品种


米内网数据显示，目前石药集团共有32个品种通过或视同通过一致性，其中13个为过评，格列美脲分散片、盐酸雷尼替丁胶囊、注射用硼替佐米、头孢羟氨苄片、盐酸普拉克索片、盐酸曲马多片6个品种过评。
从过评时间状态更新日期看，2020年石药集团将迎来过评高峰，至今已有14个品种过评不含新规格过评，超过去年全年过评数12个品种过评。
石药过评品种中，头孢呋辛、孟鲁司特、依那普利、氯吡格雷、伊马替尼为4+7集采品种，当时石药因未过评无法参与竞标，如今顺利拿到入场“门票”紫杉醇白蛋白结合型、克林霉素、头孢氨苄、阿奇霉素、阿莫西林、阿卡波糖、格列美脲为第二批集采品种，石药参与5个品种竞标，紫杉醇白蛋白结合型、阿莫西林、阿奇霉素3个品种顺利中标在日前开展的第三批国家集采中，石药集团参与8个品种竞标且全部中标，7个为“光脚”品种指企业在该品种所占市场份额较低或为0。
表3：石药集团第三批集采中标情况

8个中标品种中，美金刚、塞来昔布、孟鲁司特咀嚼片、布洛芬颗粒等品种，石药供应的省区较多，江苏、河北、北京等为石药重点选择的省区。
2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中，石药在美金刚口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、塞来昔布口服常释剂型、孟鲁司特咀嚼片、卡托普利口服常释剂型7个品种所占市场份额较低或为0，中标后有望迅速开拓市场。
49个一致性品种在审，8大品种抢首仿
表4：石药集团一致性在审情况含新分类报产



目前石药集团有78个品种提交一致性补充申请或以新分类报产不含仿制6类按新分类审评，其中28个品种通过或视同通过一致性，1个品种不批准在审的49个品种有21个还未有企业过评49个品种涵盖8大治疗领域，其中全身用抗感染药物占比高，达30.6%，紧接着是神经系统药物，占比达16.3%。
表5：未有仿制药上市的品种

49个在审品种中有8个暂未有仿制药含剂型首仿获批上市。除了沙库巴曲缬沙坦钠片外，其余7个品种均由石药集团以新分类报产，其中注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、乙磺酸尼达尼布软胶囊、伊曲茶碱片、伊潘立酮片、伊立替康脂质体注射液、坎地沙坦酯氨氯地平片6个品种为报产。
两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，国内该产品尚无复合物产品获批，石药报产且以“临床急需、市场短缺的药品注册申请”纳入审评尼达尼布是由诺华研发的一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，2019年全球销售额超过15亿美元由日本协和发酵麒麟株式会社研发的伊曲茶碱是全球腺甘A2A受体拮抗剂，可与含左旋多巴的药品联合使用，用于改善帕金森病" 帕金森病人的剂末现象，原研产品还未进入国内市场阿普斯特是由新基研发的PDE-4抑制剂已被安进收购，2019年全球销售额超过15亿美元，石药集团于2020年3月以仿制3类报产。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库、中国公立医疗机构终端竞争格局等
注：数据统计截至9月3日，如有疏漏，欢迎指正！
原标题：石药大突破！拿下11个新品，32个品种过评，6大首仿申报，8大品种待放量