近日，健康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，即将迎来好消息。近年来，健康元在吸入剂领域陆续有产品获批，硫酸特布他林吸入溶液也在审评审批中，有望成为该公司下一个获批的吸入剂。
图1：深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液注册进度

来源：NMPA官网
异丙托溴铵吸入剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括气管炎 支气管炎 _blank htt
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2019年至今，健康元及子公司新获批上市的吸入剂产品包括了吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液以及吸入用布地奈德混悬液，三大产品均按新分类申报获批并视同过评，其中布地奈德为中国公立医疗机构终端的吸入剂品种，吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为国内首仿。
目前，健康元海滨药业的硫酸特布他林吸入溶液4类仿制上市申请在审评审批中，该品种在中国公立医疗机构终端销售额也超10亿，领军企业为阿斯利康。国内获得批文的企业包括了海正药业以及四川美大康华康药业，暂无企业过评。石家庄四药、河北仁合益康药业的4类仿制上市申请也在审，与健康元一起参与竞争。
来源：公司、米内网数据库
审评数据统计截至2020年9月2日，如有错漏，敬请指正。