文 | 加一
8 月 31 日，Insight 数据库显示，信立泰启动重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液SAL015I 期临床。该药为度拉糖肽的生物类似物，用于 2 型糖尿病患者的血糖控制。

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SAL015 为信立泰开发的一种长效胰高血糖素样肽-1GLP-1受体激动剂，是国内获批并启动临床的度拉糖肽度易达®的生物类似药。该药是一种胰岛素促分泌制剂，可刺激胰岛素分泌，改善胰岛 β 细胞功能，抑制胰高血糖素分泌，减缓胃排空。
GLP-1 受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力，市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素，在临床应用范围也不断拓宽，具有巨大的市场空间。
目前主要的 GLP-1 受体激动剂为诺和诺德的利拉鲁肽、索马鲁肽以及礼来的度拉鲁肽。据全球畅销药数据统计，2019 年，全球 GLP-1 受体激动剂三大主力产品市场规模达到 90.19 亿美元，增长率高达 27%。
其中，利拉鲁肽销售额为 32.90 亿美元，较同期下降 9.1%，已稍显颓势度拉糖肽上市后迅速放量，后来居上成为 GLP-1 抑制剂领域新霸主，销售额为 41.28 亿美元，较同期增长29%索马鲁肽销售额为 16.86 亿美元，较同期增长 491.6%。从增长率来看，度拉糖肽和索马鲁肽仍有相当高的市场增长空间。2019 年 2 月，度拉糖肽获 NMPA 批准在国内上市，索马鲁肽目前仍在上市申请阶段。

据 Insight 数据库，截至 9 月 1 日，国内已获批上市的 GLP-1 受体激动剂共 6 个品种，其中 4 家进口，2 家国产。其中，利拉鲁肽通过谈判成功续约 2019 年医保，艾塞那肽注射液和利司那肽注射液也成功入围 2019 年医保，然而，这些品种均为短效降糖药，度拉糖肽及其生物类似物作为长效降糖药具有极大的市场潜力。

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另外，目前国内同靶点在研药物多为利拉鲁肽生物类似物，其中处于 III 期临床阶段共 12 项，适应症主要为 2 型糖尿病及成人肥胖或超重。

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