作者 | 白话文
7月24日，石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市，视同通过一致性。这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性的厂家。
度洛西汀是礼来开发的一种选择性5-羟色胺5-HT和去甲肾上腺素NE再摄取抑制药。临床上主要用于治疗
抑郁症。该药于2004年8月获得FDA批准，2006年8月在中国获批，商品名为欣百达。欣百达峰值销售额曾达到50.84亿美元，2019年，欣百达销售额为7.25亿美元。
国内方面，除礼来原研药外，恩华药业开发了度洛西汀肠溶片，上药中西制药开发了度洛西汀肠溶片和肠溶胶囊，目前，上药中西制药已经提交了这两款药品的一致性申请，正处于“在审评”阶段。按新4类提交度洛西汀肠溶胶囊的厂家还有重庆药友、齐鲁制药和东阳光等。
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