7月24日，CDE官网显示，浙江永太药业的加巴喷丁胶囊4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端加巴喷丁胶囊剂销售额达1.82亿元，生产企业恩华药业和恒瑞医药两家。
资料显示，加巴喷丁胶囊由美国Warner-Lber公司开发，1993年5月在英国获批上市，同年12月获FDA批准在美国上市，2000年Warner-Lber公司被美国Pfizer公司收购。2000年10月获批在德国上市。2010年10月加巴喷丁胶囊获准进口中国，用于治疗
癫痫，进口注册许可证于2014 年12月到期。
近年中国公立医疗机构终端加巴喷丁胶囊剂销售情况单位：万元
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端加巴喷丁胶囊剂销售额达1.82亿元，生产企业恩华药业和恒瑞医药两家，其中，恩华药业市场份额大，占比超过6成。
一致性方面，恩华药业和恒瑞医药均是以补充申请获批，而恒瑞医药是过评企业。
在此之前，北京四环制药、山东朗诺以仿制4类提交上市申请，在审评审批中在药审中心。
来源：CDE官网、米内网数据库
