文丨白话文
7月24日,辉瑞在中国提交的特应性
皮炎新药克立硼罗软膏上市申请进入行政审批阶段,有望近期获批。
特应性皮炎通常称为
湿疹,是一种慢性反复发作的
皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6个月之前,60%的病例发病于1岁之前,85%的病例发病于5岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。
克立硼罗商品名为Eucrisa是Anacor公司开发的一款非甾体PDE4抑制剂,辉瑞于2016年5月斥资52亿美元收购该公司获得此药物,同年12月,克立硼罗获得FDA批准上市,成为10年来获批上市的特应性皮炎处方药,也是抑制皮肤PDE4的非甾体外用药物。2019年,Eucrisa销售额为1.38亿美元。
克立硼罗软膏此前在中国已被纳入《第二批临床急需境外新药名单。辉瑞于2020年2月在中国提交该药上市申请。
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