转自 | 医药观澜
8月25日，上海证券交易所科创板新公示，百克生物提交IPO申请并获得受理。保荐机构为中信证券股份有限公司，拟融资金额16.81亿元。据招股书，本次募集资金将主要用于在研产品研发项目，以及三种已获批的疫苗产品的生产，包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗。

截图来源：参考资料1
三款已获批上市疫苗
1、水痘减毒活疫苗：水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，主要发生于婴幼儿和学龄前儿童。百克生物的水痘减毒活疫苗于2008年上市，是一款通过皮下注射的方式给人类接种的疫苗。据招股书，该产品选用卫生组织WHO的MRC-5人二倍体细胞作为生产用细胞，并选用WHO的水痘减毒病毒Oka株作为生产用毒株。
2、人用狂犬病疫苗Vero 细胞：于2006年获得新药证书和药品注册批件，是一款通过肌肉注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬疫苗。据招股书，该产品利用狂犬病病毒固定毒aG 株制备，采用微载体悬浮培养，经超滤浓缩、灭活、纯化而制得，接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。
3、冻干鼻喷流感减毒活疫苗：于2020年上市，适用于3-17岁流感流行季节期间流感易感者，是一款通过鼻内喷雾方式给药预防流感病毒的疫苗产品。据招股书，该产品使用WHO的流行性感冒病毒重配减毒株制备的疫苗，通过鼻喷装置给药从而可诱导局部黏膜免疫、中和抗体及细胞免疫以达到预防流感病毒的。

▲百克生物在研管线截图来源：参考资料1
14项在研产品
此外，百克生物还拥有12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，其中3个在研项目已处于临床试验阶段，11个在研项目处于临床前研究阶段。
1、人用狂犬病疫苗Vero 细胞冻干剂型：据招股书，相较于液体剂型，该狂犬疫苗冻干剂型的稳定性更好、效期更长、更易于运输及储存。产品已通过随机、双盲法进行3期临床试验验证其性和免疫原性。目前3期临床试验已基本完成，预计将于2024年获得疫苗生成批件。
2、带状疱疹冻干剂型：目前正在进行临床3期已完成入组，产品预期将于年获批上市。据招股书，该产品不含佐剂，产品性较好及产品不良反应较少。同时，作为冻干剂型，预期产品上市后的运输及储存时间方面具有一定优势。
3、百白破疫苗三组分液体剂型：据招股书，该产品通过肌肉注射组分无细胞百白破联合疫苗，致使黏膜上皮细胞和天然免疫细胞如巨噬细胞和树突状细胞上的受体识别细菌抗原引起一系列免疫反应的，从而诱导MHC-II类抗原特异性免疫记忆应答反应。该产品已于今年3月获得临床试验通知书，计划于2021年启动临床试验现场工作。
参考资料：
1 长春百克生物科技股份公司招股书. Retrieved Nov. 27，2019, From htt
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