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18亿抗心绞痛药!这家北京药企将拿下

发布时间:2020-12-15 15:50:41    文章来源:米内网

8月26日,北京百美特生物按仿制4类报产的盐酸曲美他嗪缓释片(受理号CYHS1800211)注册办理状


态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端曲


美他嗪销售额超过18亿元,施维雅占据65.26%的市场份额。

  曲美他嗪属于抗心绞痛药物,通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的


下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪由施


维雅研发,早上市剂型为普通片剂,后于2001年上市盐酸曲美他嗪缓释片。

  米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称


中国公立医疗机构)终端曲美他嗪销售额超过18亿元。其中,施维雅占据65.26%的市场份额,瑞阳制药


占比13.15%,北京福元医药占比8.68%。

  目前国内已上市的曲美他嗪产品有胶囊剂、片剂及缓释片剂,胶囊剂未有企业过评。盐酸曲美他嗪


缓释片为第二批集采品种,中标企业分别为恒瑞医药、齐鲁制药、翰宇药业;盐酸曲美他嗪片为第三批


集采品种,中标企业分别为江苏吴中医药、瑞阳制药、远大医药、北京福元医药。

  米内网一致性评价数据库显示,盐酸曲美他嗪缓释片过评企业有5家,分别为恒瑞医药、齐鲁制药、


北京福元医药/翰宇药业、郑州泰丰制药。北京百美特生物的盐酸曲美他嗪缓释片注册办理状态已变更为


“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为该品种第6家过评企业。


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