艾伯维AbbVie公司今天,其JAK抑制剂u
adacitinib,在治疗中重度
溃疡性结肠炎成人患者的3期临床试验中达到临床缓解clinical remission的主要终点,以及所有关键性次要终点。在接受治疗第8周时,u
adacitinib组中26%的患者达到临床缓解,安慰剂组这一数值为5%
<0.001。
溃疡性结肠炎是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病,它引发
腹痛、血性
腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担,并经常导致残疾。
U
adacitinib由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次,选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月,它获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。JAK蛋白家族介导多种炎性因子的信号传导。因此,u
adacitinib目前在多项临床试验中接受评估,用于治疗特应性
皮炎、
克罗恩病、
银屑病关节炎等多种炎症性疾病。
试验结果显示,除了达到主要终点以外,与接受安慰剂组7%相比,u
adacitinib组更多患者36%在第8周达到内镜检查改善
<0.001。此外,接受u
adacitinib治疗的患者在第8周获得临床应答clinical res
onse的比例更高73% vs 27%
<0.001。