,亚盛医药其在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575的新临床进展。具体情况如下:
在全球范围内,共有9项临床研究正在进行中,合计100多例患者接受APG-2575给药,剂量从20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括
慢性淋巴细胞白血病CLL、滤泡性
淋巴瘤FL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL、
多发性骨髓瘤MM、急性髓系白血病AML、高白细胞
急性白血病HCL等
针对复发/难治CLL的临床研究已入组30多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率ORR达到70%
在安 全性方面:
未到达特别大耐受剂量MTD,未观察到限制性毒性剂量DLT
未观察到实验室或临床的
肿瘤溶解综合征TLS
大部分药物相关不良反应为1级或2级
中性粒细胞减少和血小板减少的发生率很低
共获得三项FDA孤儿药认证,适应症分别为CLL、MM、华氏
巨球蛋白血症WM
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制细胞凋亡,从而达到治疗血液及实体肿瘤的目的。
据悉,该药是首 个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。作为单药,APG-2575对于Bcl-2依赖的肿瘤细胞具有强的抗肿瘤活性,并且与其他抗癌药物组合表现出更广泛的抗肿瘤活性。APG-2575现已获得美国、中国、澳大利亚、欧洲多项临床试验许可,正在全球同步推进包括多个血液肿瘤适应症的临床开发。