Part 1 政策简报
医生职称评审将改革
近日，人力资源社会部和国家卫生健康委共同研究起草了《关于深化卫生专业人员职称制度改革的指导意见征求意见稿。《意见明确提出，在职称评审和岗位聘任各个环节，不得把论文篇数和SCI相关指标作为前置条件和判断的直接依据，不把论文、科研项目、获奖情况、出国出境学习经历等作为职称评审的申报条件并进一步明确要引入临床指标进行量化。人社部
莆田市医保局：定点药店严禁摆放非药品
，莆田市医保局《关于下发2020年第三轮市直定点零售药店医疗服务质量检查情况的通知，重点提出：定点药店严禁摆放和销售食品、化妆品、日用品、保健食品等非药品。莆田市医保局
Part 2 产经观察
Mitrassist完成$5000万融资
日前，以色列医疗器械新锐Mitrassist，完成新一轮5000万美元的融资，本轮投资者包括中国的复星医药和平安保险。创鉴汇
Virta公司完成$6500万D轮融资
近日，总部位于加州的Virta公司完成了6500万美元的D轮融资，参与此轮融资的机构包括Sequoia Ca
ital Global Equities和Caffeinated Ca
ital。本轮融资将用于扩大公司的虚拟护理提供平台Continuous Remote Care的规模。创鉴汇
华兰生物子公司华兰疫苗创业板IPO申请获深交所受理
，华兰生物称，公司于2020年12月3日收到控股子公司华兰疫苗的通知，华兰疫苗于近日向深交所提交了首 次发行股票并在创业板上市的申请材料，深交所决定予以受理。新浪医药
悦康药业拟首 次发行9000万股并于科创板上市
12月3日，悦康药业称，公司拟首 次发行9000万股并于上交所科创板上市，本次发行前总股本3.6亿股，本次发行不进行股东发售，且发行股票的总量占发行后总股本比例20%。新浪医药
亚盛医药任命新的商务运营官
，亚盛医药任命祝刚为商务运营官，并向亚盛医药董事长兼执行官杨大俊直接汇报。祝刚将全 面负责公司商业化布局，制定商业运营战略，并着手组建商业化团队，加速推动公司在研产品的上市。美通社
奇正藏药独立董事吴清功辞职
，奇正藏药称，近日收到公司独立董事吴清功先生的辞职报告。因个人原因，吴清功先生申请辞去公司独立董事职务，同时辞去董事会战略投资委员会委员、提名与薪酬考核委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。新浪医药
美尔雅收购48家药店
12月2日，上市公司美尔雅，计划以现金形式收购甘肃众友健康医药股份有限公司持有的青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司股权。据悉，青海众友48家药店作价为2.3亿元人民币。药店经理人
Part 3 药闻
强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日，强生旗下杨森公司已经向FDA提交了EGFR/c-Met双抗的上市申请，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。医药魔方
临床急需遗传性血管水肿新药拉那芦人单抗在中国获批上市
，NMPA新，已批准武田创新药拉那利尤单抗注射液lanadelumab上市，用于遗传性血管性水肿患者。即刻药闻
Lurbinectedin治疗小细胞肺癌关键Ⅲ期临床试验失败
近日，由Jazz Pharmaceuticals与PharmaMar共同开发的Ze
zelcalurbinectedinIII期临床试验ATLANTIS关键数据，在与阿霉素联用时，Lurbinectedin是安 全的，可在患有小细胞肺癌的成年人中产生临床活性。这一结果将会严重削弱临床审批的证据支持。新浪医药
全球首 个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批
12月1日，VandaFDA批准Hetlioz胶囊和口服混悬液的上市申请，分别用于治疗史密斯-马吉利综合征成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首 个用于治疗SMS的药物。此前，Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。医药魔方
以岭药业连花清瘟胶囊获乌克兰膳食补充剂注册批文
，以岭药业称，公司已收到由乌克兰认证机构ТЕСТМЕТРСТАНДАРТ有限责任公司核准签发的膳食补充剂注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌克兰膳食补充剂标准注册。新浪医药
罗欣药业盐酸氨溴索注射液首 家过评
，罗欣药业称，其下属子公司山东罗欣已收到NMPA核准签发的“盐酸氨溴索注射液”《药品补充申请批准通知书，批准该药品首 家通过一致性。该药具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性。新浪医药
奥赛康子公司注射用兰索拉唑首 家过评
，北京奥赛康药业股份有限公司称，其全资子公司已收到NMPA核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书，批准该药品首 家通过一致性。兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂，注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变等疾病的治疗。新浪医药
国内首 款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日，中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成I/II期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。医药魔方
恒瑞1类新药氟唑帕利胶囊即将获批
12月3日，恒瑞医药1类新药氟唑帕利胶囊上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批，该药是国内企业自主研发的首 个PARP抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。医药魔方
正大天晴甲磺酸沙非胺片首仿报上市
12月3日，CDE官网显示，南京正大天晴的3类仿制药甲磺酸沙非胺片报上市获受理。该药是一款帕金森病治疗药物，目前国内还未有其他企业申报。该药是一款帕金森病治疗药物，目前国内还未有其他企业申报。Insight数据库
德琪医药在多个亚太市场提交抗癌新药上市申请
12月3日，德琪医药已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交X
ovio治疗三种适应症的新药上市申请。具体有：用于治疗成人rrMM患者用于与硼替佐米、地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者用于治疗成人rrDLBCL患者。医药观澜
必贝特医药HDAC/PI3K双靶点抗癌1类新药获批临床
CDE新公示，必贝特医药的HDAC/PI3K双靶点1类新药注射用BEBT-908获批两项临床试验默示许可，拟用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。医药观澜
石药集团胰腺癌新药获FDA孤儿药资格
12月2日，石药集团，集团附属公司美国NovaRock Biothera
eutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国FDA颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格。该产品有望成为同类治疗胰腺癌和胃癌的靶向药物。医药观澜
NEJM发表Moderna新冠疫苗持久性新结果
，NIAID研究人员及其合作伙伴在NEJM上发文，了Moderna候选新冠疫苗mRNA-1273激发的免疫反应的持久性数据。新分析显示，在接种第二剂疫苗90天后，参与者体内与新冠病毒刺突蛋白结合的抗体和中和抗体仍然维持较高。药明康德
柳叶刀子刊：二价HPV疫苗11年性近95%
《柳叶刀-肿瘤学发表了一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动，新数据显示，初次接种后的十多年里，二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护，支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。医学新视点