飞检不合格，多家药企、械企被收证、责令停产整改！违规，4家药企被收证、停产
近日，4家药企因违规，被迫停产了。
6月11日，贵州省药监局了两则收回药品GMP证书的。
显示，御元堂药业股份有限公司和贵州奇源生物制品有限公司因违反《药品生产质量管理规范规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条规定，贵州省药监局依法收回其《药品GMP证书。
众所周知，药品监督管理部门收回《药品GMP证书后，将造成企业停产。只有在公司完成改正，将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，确认符合药品GMP要求后，方可发回原《药品GMP证书，企业才能恢复生产。
5月21日，医药观察家网从江苏省药监局获悉，江苏普华克胜药业有限公司片剂被责令暂停生产。
《显示，经对江苏普华克胜药业有限公司飞行检查，该企业违反了药品生产质量管理相关规定。据《药品管理法第九十九条规定，江苏省药监局决定暂停该企业片剂生产。
据了解，江苏普华克胜药业是吉药控股孙公司。江苏普华克胜药业是普华制药控股子公司，2018年12月26日，吉药控股完成对普华制药的收购，克胜药业成为吉药控股孙公司。
5月20日，陕西省药监局公示了一则处罚信息中显示，陕西科兴药业有限公司因涉嫌生产假药被查，由于情节严重，被陕西省药监局处以没收假药没收违法所得罚款责令停产、停业整顿的处罚。
飞检不合格，5家械企遭责令停产
不止药企，近日也有多家械企因飞检不合格被责令停产整改。
6月10日，广东省药监局接连多条通知，5家企业因飞检不合格被责令停产整改。
这5家企业分别是：广东泓志生物科技有限公司、深圳多特医疗有限公司、东莞市福达康实业有限公司、深圳市嵘丰科技有限公司、深圳市宇冠医疗器械有限公司。
按照《药品医疗器械飞行检查办法原**食品药品监督管理总局令4号、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知食药监办械安〔2015〕512号的要求，广东省药监局组织对上述企业进行了飞行检查，发现上述企业质量管理体系均存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
据《医疗器械监督管理条例令第680号、《医疗器械生产监督管理办法原**食品药品监督管理总局令第7号、原**食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知食药监械监〔2015〕218号等相关法规文件的规定，广东省药监局责令上述5家企业企业立即针对发现的问题停产整改。
监督停产整改工作由当地监管部门负责。
**缺陷项目整改完成后，需要恢复生产，应向当地监管部门提出书面复产申请，经跟踪检查符合要求，上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。
据医药观察家网不完全统计，今年以来，因飞检查出问题，遭停产处理的医药行业企业约有24家，被责令限期整改的更是不计其数。可以预见，随着医药行业飞检常态化，未来，还会有更多“不守规矩”的企业被曝光，严重的甚至会遭到停产，而停产或将造成影响。对于药企、械企而言，如果不想给公司带来非必要损失，唯有规范生产，质量，方可持续发展。