礼来巴瑞替尼获FDA紧急使用授权 治疗COVID-19住院患者
11月19日，礼来Eli Lilly和Incyte，美国FDA颁发巴瑞替尼baricitinib与瑞德西韦remdesivir联合疗法的紧急使用授权EUA，授权该联合疗法用于需要辅助供氧、有创机械通气或体外膜肺氧合ECMO的疑似或确诊COVID-19成人和儿童2岁或2岁以上住院患者的紧急使用。巴瑞替尼是由Incyte公司发现并授权给礼来的一种口服JAK抑制剂，在美国曾获批用于治疗中度至重度类
风湿性关节炎RA和特应性
皮炎成人患者。
EUA是基于适应性3期临床试验ACTT-2的数据，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估巴瑞替尼联合瑞德西韦与安慰剂联合瑞德西韦相比，在COVID-19住院患者中的**和性。试验结果显示，与瑞德西韦联合安慰剂组相比，接受巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗的患者恢复中位时间从8天显著缩短至7天，改善12.5% hr: 1.15: 95% CI 1.00-1.31
=0.047联合疗法治疗组患者在5天更有可能具有更好的临床状态hr: 1.26: 95% CI 1.01-1.57
=0.044到第29天，联合疗法治疗组患者进展为通气无创或有创或死亡的患者比例较低hr: 0.74 95% CI 0.56-0.99
=0.039，到第29天死亡的患者比例，联合疗法治疗组为4.7%，瑞德西韦联合安慰剂组为7.1%，相对降低了35%。
这是FDA紧急使用授权的COVID-19联合治疗方案，巴瑞替尼用于治疗COVID-19适应症尚未获FDA批准，它作为COVID-19治疗药物的**和性评估正在临床试验中进行。
