今天11月17日,国家药监局官网显示,杭州中美华东制药的注射用泮托拉唑钠通过一致性补充申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元。华东医药为该品种第3家过评企业。
泮托拉唑是临床应用较为广泛的质子泵抑制剂,主要用于治疗胃酸过多引起的
胃炎、胃糜烂、
消化性溃疡、反流性食道炎、卓艾氏综合症等。目前国内已上市的泮托拉唑主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂,其中注射剂销售占比大。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元2020H1其销售额超过20亿元,扬子江药业以28%的市场份额排位,杭州中美华东制药以13%的市场份额紧接其后,原研厂家武田以11.7%的市场份额排位第三。
目前国内有70家企业拥有注射用泮托拉唑钠生产批文,此前有18家药企提交了该产品的一致性补充申请。奥赛康为注射用泮托拉唑钠过评企业,扬子江药业集团紧跟其后,华东医药为该品种第3家过评企业。
随着注射用泮托拉唑钠过评企业集齐3家,其或被纳入未来的第四批国采中。