转自 | 医药观澜
中国国家药监局药品审评中心CDE新公示，科济生物CARsgen Thera
eutics的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可，适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月，CT041已在美国获批临床。本次是该药在中国获批临床，据科济生物稿，这是中国针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞，也是科济第二个治疗实体瘤的CAR-T细胞药物。
截图来源：CDE官网
ClaudinCLDN是正常组织紧密连接重要的一种蛋白质，具有4个跨膜结构域，参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节。其家族包含至少24个成员，其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2两种异构体。
以往研究表明，正常生理状态下，CLDN18.2仅在人胃上皮短寿细胞表面表达但在
胃癌、
食管癌、
胰腺癌、
肺癌、
卵巢癌、肠癌 结肠癌 _blank htt
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