作者 | 菜菜
近年来，国内创新药研发的政策环境得到了很大程度的改善，资本对创新药也青睐有加。国内药企不断加大创新药的布局，同时，跨国医药巨头研发效率降低，面临产品管线的调整，而中小型欧美医药资源有限，纷纷通过和国内药企合作进入中国市场。
种种因素为国内进行License-in模式的项目引进提供了良好的契机，同时有能力的药企也纷纷开始走出去，“走出去”License-out项目变得越来越多。
引进来License-in项目
2010-2019年，国内药企引进海外项目共计558个，主要方式包括药品开发-商业化许可、药品早期研发合作、药品专利许可和外企资产剥离获取药品。其中，药品开发-商业化许可占比高，为72%左右。本部分以占比较多的401个药品开发-商业化许可项目和116个药品早期研发合作项目，共计517个项目进行分析。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02
引进国外项目多的5家国内药企分别是：再鼎医药、三生制药、康哲药业、百济神州和先声药业。其中，再鼎医药位居，引进13个项目，三生、康哲并列第二，引进9个项目。
PARP抑制剂尼拉帕利商品名：则乐是再鼎医药引进模式的典型代表，2019年12月已在中国内地上市，再鼎医药也是典型的引进来公司。而三生制药的代表药物艾塞那肽微球也是阿斯利康的授权许可药物。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02
由于116个药品早期研发合作项目中，多数未披露具体金额，因此统计401个药品开发-商业化许可项目。其中，总签约额为 的数量多，数值为67个。位居第二、第三的分别是总签约额 及 的项目，可以看出，总签约额越高的交易数量越少。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02
从治疗领域来看，引进多的为抗癌药，数量为192个，感染类、多适应症类药物分别位居第二、第三，数量为80个、53个。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02
在近十年中国药企引进项目所在地区来说，有超过半数的位于美国51.8%，占比第二至第四的国家分别为韩国6.4%、英国5.4%、日本4.8%。
走出去License-out项目
近十年来，国内药企授权海外项目中，其中开发-商业化许可104项，药品早期研发合作项目111项目，但其中只有两笔交易披露交易额。在104项开发-商业化许可项目中，近5年来，走出去项目明显增多，2018年更是多达15个。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，只统计开发-商业化许可项目，数据截取时间2020.02
国内药企授权给国外项目多的是恒瑞医药和复宏汉霖，各有4个产品授权给海外开发。恒瑞授权产品为BTK抑制剂、JAK抑制剂和PD-1抗体，复宏汉霖授权产品为大分子生物药，适应症为抗肿瘤。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02
恒瑞近几年一直是中国药企走出去的典型代表，但也有失败案例。
2015年9月，恒瑞与Incyte签订了PD-1单抗SHR-1210即卡瑞利珠单抗的合作开发协议，恒瑞将SHR-1210除中国以外的全球开发和市场销售权许可给Incyte。该笔交易总额合计高达7.95亿美元。但在2018年2月，双方终止交易。2020年4月，恒瑞与韩国CG签署协议，以8775万美元交易总额将卡瑞利珠项目许可给CG公，同时获得CG的销售分成。
在2018年1月，恒瑞分别将BTK抑制剂SHR-1459、SHR-1266授权给TG Thera
eutics，JAK1抑制剂SHR-0302授权给Arcutis，交易总额分别为3.5、2.23亿美元。
引进国内药品多的国外药企为：日本三菱田边制药4项、HUYA生物科学3项，Amerigen、Ci
la、礼来等各2项。
在中国药企授权海外品种中，从适应症来看，多的为抗癌药，数量为39个，感染类、多适应症类药物分别位居第二、第三，数量为11个、10个。

资料来源：科睿唯安、Cortellis交易数据库，数据截取时间2020.02
从2001年中国入世开始，中国医药行业迎来了大发展时期。从早期的医药原料中间体出口，到化学制剂和生物药出口，再到近几年创新药的海外授权以及泽布替尼的美国上市，中国药企的国际化参与程度不断升级。一些的中国药企也在逐步深化其全球布局。大力 ，是为了更好地 。相信未来会有越来越多的优质国产药品走出去，在遍地开花。
参考资料：中国医药产业国际化蓝皮书
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