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225万件器械不合格附企业名单

发布时间:2020-07-23 11:13:23    文章来源: 赛柏蓝器械
医药网5月13日讯680万件不合格后,又出现225万件不合格。

225万件不合格,多是非医用口罩

近日,海关总署《海关总署海关近期查发出口防疫物资质量不合格批次清单。

据赛柏蓝器械统计,清单包含16批不合格产品,大约共225万件,涉及非医用口罩、一次性医用口罩、红外测温仪、医用手套、医用防护服等防疫物资,其中非医用口罩批次多,共12批。

在上述不合格物资中,共涉及26家经营单位和申报企业,包含江苏、山东、湖北、广东、河南、浙江等地,如南京市禹沐进出口有限公司、青岛途化梅商贸有限公司、萍乡市慧斌科技有限公司、湖北仙盟卫生防护用品有限公司等。

关于不合格原因,如湖北仙盟卫生防护用品有限公司的36万个非医用口罩,企业将不合格检测报告篡改为合格。

四川荣氏国际贸易有限公司的1200件防护服,细菌菌落总数、真菌菌落总数、无菌项目不合格。

贝发集团股份有限公司的50万个一次性医用口罩,绳带断裂强力不合格。

企业违规出口,将受严惩

其实除了上述26家企业,有多家违规出口医疗物资的企业被通报。

近期,海关总署通报第二批和第三批违法违规出口医疗物资典型案例,据赛柏蓝器械统计,两次通报包含7个案例,全部和口罩出口相关,共涉及679.6万个口罩。

其中涉及口罩数量多的是200万只口罩涉嫌逃避商品检验。

海关总署表示,在全球疫情持续蔓延的特殊时期,要严格规范出口秩序。

对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量项目不合格的防疫物资,海关将依法给予行政处罚、符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任。

此外,海关还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施,使企业&ldquo一处失信,处处受限&rdquo。

据海关总署官网消息,4月以来,海关共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中口罩994.1万个,防护服15.5万件,新冠病毒检测试剂108.5万份,红外测温仪2.4万件。

4月26日,商务部外贸司司长李兴乾在联防联控机制会上表示,我国已采取一系列举措,从生产、交易、认证、出口等环节强化防疫物资的质量监管。相关部门协同配合,严厉打击假冒伪劣、违规出口等扰乱市场和出口秩序的行为。

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