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JW Cayman Therapeutics在港交所递交IPO申请

发布时间:2020-08-18 09:30:06    文章来源:<em>药明康德</em>

转自 | 医药观澜
据港交所网站信息,JWCayman Thera
eutics下称JW Cayman已于8月14日在港交所提交IPO申请,联席保荐人为高盛、UBS。JW Cayman致力于细胞疗法的开发,该公司已于今年6月在中国大陆提交了其抗CD19的CAR-T疗法Relmacabtagene autoleucel下称“relma-cel”的新药上市申请,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL的三线治疗。
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图片来源:申请书截图
JW Cayman于2016年成立,专注于细胞疗法的开发,该公司已经建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、生产和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。目前,该公司已建立了全面且差异化的细胞免疫疗法产品管线。据招股申请书,该公司的产品线兼具已经验证的靶点及新型肿瘤抗原的候选产品,同时还设计了多个自体细胞疗法的细胞免疫疗法产品,涵盖血液癌症及实体瘤。此外,该公司还收购了两种同种异体细胞疗法的产品,以治疗实体瘤和血液癌症 。
招股申请书显示,JW Cayman用于治疗血液癌症的细胞免疫疗法候选产品主要包括以下几种。
1、Relma-cel
Relma-cel是一款靶向CD19的CAR-T产品,拟开发用于治疗各类B细胞**肿瘤,是JW Cayman的主打候选产品。2020年6月,relma-cel的上市申请已经获得中国国家药监局NMPA受理,适应症为弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线治疗。据招股申请书,relma-cel有望成为中国获批的1类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类佳CAR-T疗法。
据JW Cayman在招股书中披露的临床数据,relma-cel在治疗经已接受大量预先治疗及预后不良的r/r DLBCL患者的注册临床试验中已证实其**,其中佳ORR为75.9%,佳CRR为48.3%。
2、JWCAR129
WCAR129是JW Cayman正在开发的一种自体CAR-T疗法,拟用于治疗多发性骨髓瘤MM。JCAR129以B细胞成熟抗原BCMA为靶点。BCMA是一种在包括多发性骨髓瘤等在内的众多血液**肿瘤中高度表达的蛋白质。JW Cayman正就该候选产品进行IND所需的临床前药理学、毒理学研究和制造流程开发研究,并计划早于2021年上半年开始临床研究。
3、下一代Nex-G抗CD19候选产品
招股申请书显示,JW Cayman正在开发一套新和平台,以更短的生产周期时间,更高的质量,更好的产品特性以及更高的产品功效和性来支持下一代CAR-T产品和制造工艺。
4、JWATM203
JWATM203是临床前阶段及潜在同类首创以AFP为靶点治疗肝细胞癌HCC的TCRm T细胞疗法,有望为甲胎蛋白阳性HCC患者提供新的治疗选择。JW Cayman合作伙伴优瑞科已于美国推动其AFP TCRm T细胞疗法候选产品进行1/2期临床试验。通过与Lyell Immuno
harma公司的合作,JW Cayman正在开发另一种以AFP为靶点治疗HCC的TCRm T细胞疗法JWATM213,或将进一步加强T细胞功能并提高**。
5、JWATM204
JWATM204是以GPC3为靶点的新型T细胞疗法候选产品,有望为GPC3阳性HCC患者提供新的治疗选择。与JWATM203及JWATM213相似,JW Cayman正利用Lyell公司的开发另一款以GPC3为靶点的T细胞疗法候选产品JWATM214。
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▲JW Cayman细胞免疫疗法候选产品的研发状态图片来源:参考资料1
与此同时,该公司还通过授权许可引进新一代细胞疗法候选产品,丰富产品线。
1与Juno公司订立的许可协议
2017年12月,JW Cayman与Juno公司订立许可及战略联盟协议,获得了在中国大陆、香港及澳门地区研发及商业化Juno公司构建的T细胞产品的购买权。据招股申请书,截至后可行日期,JW Cayman拥有购买权的Juno公司管线产品包括五种,分别为:①一款靶抗原为CD22的候选产品,目标适应症为白血病 急性淋巴细胞白血病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jxlbxbbxb/ 霍奇金淋巴瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/hqjlbl/ 神经母细胞瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/sjmxbl/ 卵巢癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/lca/ 肺癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/fa/ 乳腺癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/rxa/ 自身免疫性疾病 _blank htt
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