自“神药”格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热。但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药如急性髓性白血病AML,虽然属于开发火热的白血病适应症领域,但依旧遭遇了多年的新药空白,尤其是在靶向治疗火热的这20年。但药品行业并未对此放弃,并于2017年-2019年连续3年有新品产出上市。
适应症“急性髓性白血病”介绍
急性髓性白血病AML,是成人常见的白血病 急性白血病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jxbxb/ 肥大细胞增多症 _blank htt
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肥大细胞白血病等。
Enasidenib Mesylate2017.08
该品种为异柠檬酸脱氢酶2IDH2抑制剂,开发公司为新基与AgiosPharmaceuticals2014年,该化合物因白血病 急性骨髓性白血病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jxgsxbxb/ 急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格,用于治疗患有复发性或难治性AML成人患者2018年6月,基石药业和Agios制药公司达成合作与授权许可协议,推进ivosidenib的单药或联合治疗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的临床开发和商业化2018年7月获美国FDA批准上市,商品名Tibsovo。
Gilteritinibfumarate2018.09
该品种为FLT3/AXL抑制剂,开发公司为安斯泰来,用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性
急性髓细胞白血病该品种曾获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格2018年9月获日本PMDA批准上市,后于2018年11月美国FDA批准上市,并于2019年10获得欧洲EMA批准上市,商品名为Xos
ata。
Glasdegib2018.11
该品种为Hedgehog信号通路抑制剂,开发公司为辉瑞,临床用于与低剂量阿糖胞苷联合用于治疗新确诊的75岁以上或因其他合并症而无法接受高强度化疗的AML患者2018年11月获美国FDA批准上市,商品名为Daurismo。
QuizartinibHydrochloride2019.06
该品种为特异性FLT3抑制剂,开发公司为Ambit Biosciences2014年三共制药以数亿美元收购Ambit Biosciences获得Quizartinib,临床用于复发/难治性FLT3-ITD-AML患者的治疗。2009年,该化合物因治疗AML分别获FDA及EMA授予孤儿药资格。2018年,美国FDA授予该药用于复发性/难治性FLT3-ITD-AML治疗的突破性疗法认定。2018年9月,quizartinib获日本MHLW孤儿药资格,用于FLT3突变型AML的治疗。2019年6月获日本PMDA批准上市,商品名为Vanflyta。