医药网6月28日讯6月22日,国家药监局连发7条通知,7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。
据赛柏蓝器械统计,本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩、1000片一次性使用手术单以及20万支医用棉签,具体情况如下:
南昌兴兴医疗器械有限公司报告,收到客户反映,批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重,南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩注册证号:赣械注准20172640271主动召回。召回级别为三级。
南昌永德利医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩注册证号:赣械注准20152640077主动召回。召回级别为三级。
南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩注册证号:赣械注准20202140049主动召回。召回级别为三级。
南昌市奥康医疗器械有限公司报告,由于一次性使用手术单干态纵向断裂强力不符合标准要求,南昌市奥康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用手术单注册证号:赣械注准20182640076主动召回。召回级别为三级。
江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩注册证号:赣械注准20152640189主动召回。召回级别为三级。
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司报告,由于医用棉签无菌不符合标准要求,南昌市恩惠医用卫生材料有限公司对其生产的医用棉签注册证号:赣械注准20152640276主动召回。召回级别为三级。
江西锦辉医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩注册证号:赣械注准20192140291主动召回。召回级别为三级。