近日,罗欣药业提交了盐酸乌拉地尔打针液的4类仿造上市请求。米内网数据显示,乌拉地尔是抗
高血压药的种类,2019年发卖额初次冲破10亿,且比来两年的增速均超越10%,在2020上半年疫情影响病院发卖的情形下,增速也到达了8%阁下,市场潜力不容小觑。乌拉地尔为苯哌嗪代替的尿嘧啶衍生物,具有外周和中枢双重的感化机制,在外周它可阻断突触后α1受体、克制儿茶酚胺的缩血管感化,从而下降外周血管阻力和心脏负荷在中枢经过高兴5-羟色胺-1A受体,调剂轮回中枢的活性,避免因交感反射惹起的血压降低及心率放慢。米内数据显示,在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端,乌拉地尔为公用于抗高血压药的种类,2019年发卖额冲破10亿元,个中打针剂占比超越99%。乌拉地尔打针剂触及多个产物,今朝市场领军企业为武田,比来三年的市场份额均坚持在60%阁下,而国际龙头则由罗欣揽下,今朝该公司拥有打针用盐酸乌拉地尔两个规格的批文。罗欣药业本次提交仿造上市的盐酸乌拉地尔打针液今朝武田的原研,以及国际的河北一品制药与西安利君制药拥有批文,暂无企业过评。罗欣药业是家以4类仿造申报上市,若顺遂获批则拿下过评,与已上市的打针用盐酸乌拉地尔构成叠加效应,无望进一步冲击原研的市场份额。