8月12日,成都百裕制药提交的注射用兰索拉唑一致性补充申请获得CDE承办受理,米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元,目前还未有企业的产品过评,8家企业提交一致性补充申请,2家企业以新分类报产。
图:成都百裕制药注射用兰索拉唑承办情况
来源:CDE官网
兰索拉唑属于质子泵抑制剂,是一种苯并咪唑类衍生物,能够特异性和非竞争性的作用于H+/K+-ATP酶,临床上用于治疗
胃溃疡、
十二指肠溃疡、食管炎 反流性食管炎 _blank htt
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来源:米内网一致性数据库
广州一品红制药、扬子江2家企业以仿制3类提交该产品上市申请,获批生产后将视同通过一致性含成都百裕制药在内,有8家企业提交一致性补充申请。
来源:米内网数据库
注:数据统计截至8月14日,如有疏漏,欢迎指正!