医药网7月14日讯上半年过去了,我们药品的质量如何呢?
药品质量里面包含了很多对我们有参考意义的信息,认真读懂质量,特别是不合格品种和项目,对于我们吸取同行的教训,发现问题,改进质量还是很有帮助。
因此,小编收集了2020年上半年各省市药监部门的质量,进行整理分析,来看看2020年上半年,各省市的质量里的各种&ldquo质量&rdquo信号,这些不合格的原因,我们要避免!
而新药品管理法实施后,严厉的处罚,是行业头上的一把&ldquo利剑&rdquo,时刻提醒我们要保证质量。可以说,在新的监管形式下,&ldquo防止出现不合格&rdquo也是药企生存的基础技能。
2020年上半年,共有627批次药品不合格包含化药2批假冒中药饮片77批次标示生产企业否认有生产,在进行统计和分析的时候,已将上述假冒或否认生产的批次排除在外。
化药
2020年上半年化学药品共有58个批次不合格含2批次为假冒,涉及48家药企,48个品种。其中不合格项目多的是溶出度12,其次是可见异物9、含量测定8。
而溶出度不合格的品种多的是诺氟沙星胶囊,5批不合格中,全部是因为溶出度。以下是统计不合格项目涉及对应的品种:
药用内包材
2020年上半年药用内包材共有6批次不合格,其中复合膜2批,聚乙烯袋2批,药用滴眼瓶1批、固体药用复合硬片1批。