近日，海思科的注射用醋酸卡泊芬净6类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，预计将迎来好消息。该产品由默沙东研发，目前获批的国内企业有恒瑞、正大天晴以及博瑞制药。
图1：海思科的注射用醋酸卡泊芬净注册进度
来源：CDE官网
图2：默沙东卡泊芬净的全球销售情况单位：百万美元
来源：米内网跨国上市公司销售数据库
卡泊芬净属棘白素类药物，是一种半合成的脂肽，通过抑制β-1,3-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用，用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染，以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。默沙东的卡泊芬净在2001年1月获FDA批准上市，全球销售峰值出现在2014年达6.8亿美元。
原研产品于2002年进入中国，恒瑞的6类仿制上市申请于2017年获批，成为国内首仿2019年6月正大天晴药业集团的6类仿制上市申请也获批，成为国内第二家2020年1月，博瑞制药子公司信泰制药的6类仿制上市申请也成功获批。
图3：2019年中国公立医疗机构终端卡泊芬净的企业竞争情况
