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嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤

发布时间:2020-07-23 09:51:41    文章来源:<em>药明康德</em>

转自 | 医药观澜
7月21日,嘉和生物,其PD-1抗体杰诺单抗注射液ge
tanolimab,研发代号GB226 的新药上市申请NDA已获得中国国家药品监督管理局NMPA受理,用于治疗外周T细胞淋巴瘤PTCL。
杰诺单抗是一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体,嘉和生物拥有知识产权。据介绍,杰诺单抗可通过选择性阻断双重配体PD-L1和PD-L2,恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力,拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。
目前,嘉和生物正在中国开展多项关于杰诺单抗的临床试验,涉及的适应症包括外周T细胞淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌NSCLC、肉瘤 腺泡状软组织肉瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/x
zrzzrl/ 胃癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/wa/ 结肠癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jca/ 直肠癌等晚期实体瘤的研究。
嘉和生物创立于2007年,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。据嘉和生物官网信息,该公司已建立由15款靶向候选药物组成的产品管线。一提的是,在6月1日完成嘉1.6亿美元的B轮融资后,该公司已于6月26日在港交所提交上市申请。
参考资料
1 嘉和生物药业新药Ge
tanolimab上市申请已获受理 ,Retrieved Jul 21,2020, from htt
s://www.genorbio.com/cn/media/cor
orate-news/genor-bio
harma-a-
re-commercial-stage-bio
harma-com
any-announced-the-a
ointment-of-mr-chen-wende-as-chief-o
eration-officer/
2 嘉和生物于2020年AACR年会Ge
tanolimab单抗治疗PTCL及ASPS两项研究结果. Retrieved A
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orate-news/genor-announces-clinical-data-on-ge
tanolimab-at-2020-aacr/
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