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嘉和生物研发的新药已提上市申请

发布时间：2020-11-03 09:43:52    文章来源：药明康德

前几天，嘉和生物已经向中国国家药品监督管理局NMPA提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生Johnson & Johnson公司的原研药类克英夫利西单抗外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。
英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子TNF-a单克隆抗体。强生公司原研药品类克自2006年在中国获批上市以来，已在中国获批多个适应症，包括肠炎 结肠炎 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jcy/ 溃疡性肠炎 克罗恩病 _blank htt
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s://jbk.wendaifu.com/fsxgjy/ 淋巴瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/lbl/">淋巴瘤，该申请已被纳入审评。此外，嘉和生物还计划于2020年下半年提交GB221一款新型HER2单克隆抗体候选药物的上市申请。
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