转自 | 医药观澜
中国国家药监局NMPA药品审评中心CDE网站新公示，安斯泰来Astellas的富马酸吉瑞替尼片已于7月21日被纳入拟审评名单，理由是“符合附条件批准的药品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。一提的是，吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和审评资格。
截图来源：CDE官网
吉瑞替尼gilteritinib是安斯泰来与日本寿制药株式会社Kotobuki Pharmaceutical合作开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂TKI，属于每日一次口服疗法，可用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性白血病 急性骨髓性白血病 _blank htt
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