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7月29日，南京正大天晴4类仿制药利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性。
利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性
房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，**可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。
利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发，商品名为Xarelto。利伐沙班早于2008/9获得欧盟批准上市，上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。2009/3，利伐沙班在国内获批上市，商品名为拜瑞妥。
2019年，利伐沙班全球销售额超过69亿美元，其中，强生负责的美国市场销售额为23.13亿美元，稍有下滑拜耳销售额达41.26亿欧元，增长13.63%折合45.94亿美元。
来源：NextPharma
国内此前有正大天晴、石药欧意和扬子江的利伐沙班片视同通过一致性，南京正大天晴为第4家。正在申请/视同申请利伐沙班片一致性的企业还有齐鲁制药、华海药业和信立泰等在内的20余家企业。
2020年至今，南京正大天晴已有多款仿制药获批，口服制剂包括氯吡格雷、阿哌沙班和托法替布，注射剂包括碘帕醇、莫西沙星和伊达比星。
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