预约挂号 在线咨询 查医院 查医生 查咨询 疾病库 医院在线 健康资讯 健康专题 健康科普
您的位置： 问大夫首页 >问大夫新闻> 曝光台

国家药监局：多家械企产品召回 共32000件

发布时间：2020-10-29 09:43:41    文章来源：赛柏蓝器械

中国区22台
10月26日，据国家药监局消息，飞利浦医疗苏州有限公司报告，该企业在内部检测中发现其生产的移动式数字化医用x射线摄影系统产品型号：MobileDiagnost wDR未粘贴2类中文激光说明标签，现主动召回，召回级别为三级。
从国家药监总局2017年《医疗器械召回管理办法里可以看到，按照医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分成三级。
该《办法规定，医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并实施召回，同时向社会产品召回信息。使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，实施一级召回
可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的，实施二级召回引起危害的可能性较小但仍需要召回的，实施三级召回。
实施一级召回的，召回应在国家药监局网站和中央主要媒体上二级、三级召回，召回应在省级食品药品监管部门网站。
医疗器械生产企业做出召回决定后，一级、二级、三级召回分别应在1日内、3日内、7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
中国区109台
樱花医疗科技泰州有限公司报告，因软件缺陷，在臭氧处理过程中发生故障报警时，取消故障报警后，窗口可能会解除锁定，现对冷冻切片机实施主动召回，召回级别为二级。
【申明：此内容仅代表作者观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至2393136441@qq.com；我们将会定期收集意见并促进解决。】

最新新闻

推荐医生

更多医生

推荐医院

更多医院

相关疾病

更多疾病

问答

更多咨询

知识

更多文章

首页 | 查医院 | 查医生 | 查疾病 | 查咨询

医院在线 | 免费咨询 | 预约挂号 | 商务合作

问大夫 -