，百时美施贵宝BMS和bluebird bio公司联合，已向美国食品药品监督管理局FDA提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucelide-cel，又名bb2121的生物制品许可申请BLA。这是一款靶向B细胞成熟抗原BCMA的嵌合抗原受体CART细胞免疫疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤R/R MM成人患者。本次提交提供了化学、生产和控制CMC模块的更多详细信息，以解决2020年3月初始BLA提交后FDA在2020年5月提出的未满足的监管要求。

MM是一种**的浆细胞疾病，其特征为骨髓浆细胞异常增生，并伴有单克隆免疫球蛋白过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集，可在体内多处骨组织形成肿瘤。这些细胞不仅无法行使正常功能，产生的抗体还会导致骨髓无法生成健康的血细胞。除此之外，患者还会伴有多发性溶骨性损害、血症 高钙血症 _blank htt
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