10月14日，CDE官网数据显示，丽珠、齐鲁分别申报了注射用伏立康唑4类仿制上市申请，均获得受理。伏立康唑为全身用抗真菌药品种，领军企业辉瑞在国内仿制药的不断冲击下，市场份额仅剩四成。
图1：丽珠、齐鲁申报的注射用伏立康唑注册情况
来源：CDE官网
图2：2019年伏立康唑的企业竞争格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端全身用抗真菌药市场中，伏立康唑以超50亿元的销售额成为品种。从剂型来看，注射剂占55.59%，片剂占37.43%，胶囊剂占6.98%领军企业辉瑞从2015年起半壁江山已不保，市场份额由49.98%一路下滑至2019年的45.70%。
图3：目前获得注射用伏立康唑生产批文的企业情况
来源：一键检索
目前获得注射用伏立康唑生产批文的企业除了普强辉瑞旗下公司，还有珠海亿邦制药、晋城海斯制药、四川美大康华康药业以及丽珠集团丽珠制药厂，目前暂无企业过评。
丽珠本次申报的大概率是新规格产品，除了齐鲁新加入战局外，福安药业集团烟台只楚药业于10月10日申报的4类仿制上市申请已获受理，而目前在审的上市申请涉及企业有武汉启瑞药业、海南倍特药业以及南京先声东元制药。
来源：米内网数据库、CDE官网
