10月14日,中国国家药监局药品审评中心CDE网站新公示,三共Daiichi Sankyo在中国提交了抗体偶联药物EnhertuDS-8201的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康AstraZeneca和三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。
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截图来源:CDE官网
今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在2020年美国临床肿瘤学会ASCO上
胃癌、
结肠癌 直肠癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/zca/ 肺癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/fa/ 小细胞肺癌 _blank htt
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ng middle 直肠癌和不限癌种适应症方面的**。此次该产品在中国提交新的临床试验申请,也意味着它将有望在中国开展针对更多适应症的临床试验。
参考资料:
1中国国家药监局药品审评中心CDE.Retrieved Oct 14,2020, from htt
://www.cde.org.cn/news.domethod=changePage&
ageNe=service&freStr=21#
2 ENHERTU® A
roved in Ja
an for the Treatment of Patients with HER2 Positive Metastatic Gastric Cancer. Retrieved Se
tember 25, 2020, from htt
s://www.businesswire.com/news/home/20200925005163/en
3 ENHERTU Granted Breakthrough Thera
y Designation in the US for HER2-Mutant Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved 2020-05-18, from htt
s://www.businesswire.com/news/home/20200518005160/en/ENHERTU-Granted-Breakthrough-Thera
y-Designation-HER2-Mutant-Metastatic
来源:医药观澜
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