白羽 整理
日前，国家药监局官网显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药的苯甲酸阿格列汀片仿制4类申报上市获批。米内网数据显示，2019年该产品的全球销售额为580亿日元约5.5亿美元在中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元，生产企业武田制药。2019年11月，亚宝药业拿下该产品首仿而今年以来，江苏中天药业、江苏德源药业、江苏诺泰澳赛诺生物制药先后获批。
近年武田制药的阿格列汀全球销售额情况单位：百万日元
来源：米内网跨国上市公司销售库
资料显示，苯甲酸阿格列汀片主要适用于治疗2型
糖尿病，由武田制药研发，2010年在日本上市。米内网数据显示，2019年该产品的全球销售额为580亿日元约5.5亿美元。
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2013年，原研产品在中国获批进口上市，商品名“尼欣那”。2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端苯甲酸阿格列汀片销售额接近1亿元，同比增长超过50%，生产企业武田制药。2019年11月，亚宝药业拿下该产品首仿而今年以来，江苏中天药业、江苏德源药业、江苏诺泰澳赛诺生物制药先后获批。而这4家药企均以仿制4类申报获批，视同通过一致性。
截至目前，重庆科瑞南海制药、瑞阳制药、石药集团欧意药业、广东东阳光药业等10家企业以仿制4类申报上市，在审评审批中。
来源：国家药监局官网、米内网数据库
