日前,百时美施贵宝BMS,其口服S1P受体调节剂Ze
osiaozanimod,在治疗中重度肠炎 结肠炎 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jcy/ 溃疡性肠炎 htt
s://med.sina.com/files/20201012
ng/1602466585295.
ng middle 结肠炎 结肠炎是一种慢性炎症性肠病inflmatory bowel disease,IBD,其特征是异常、持续的免疫反应,在大肠或直肠的黏膜产生持久的炎症和溃疡。患者症状包括血便、严重
腹泻和频繁
腹痛。肠炎 溃疡性肠炎 克罗恩病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/kleb/ 多发性硬化 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/dfxyh/ center htt
s://med.sina.com/files/20201012
ng/1602466661325.
ng middle center 结肠炎 结肠炎患者随机接受Ze
osia或安慰剂的治疗。在诱导阶段,共有645例患者随机接受Ze
osian=429或安慰剂n=216,其中分别有94%和89%的患者完成了诱导期。在维持期,457例患者被重新随机分配接受Ze
osian=230或安慰剂n=227维持治疗。其中,分别有80%和54.6%接受Ze
osia和安慰剂的患者完成了研究。
试验结果显示,Ze
osia不但达到试验的主要终点,这一研究还达到多项关键性次要终点,包括诱导期0周和维持期第52周的临床应答、内镜检查改善和粘膜愈合。例如,Ze
osia治疗组与安慰剂组相比,更多患者在0周47.8%比25.9%,
0.0001和第52周60.0%比41.0%,
0.0001产生临床应答clinical res
onse。
“Ze
osia在True North临床试验中获得的结果对肠炎 溃疡性肠炎 结肠炎 结肠炎以外,百时美施贵宝公司还在进行3期临床试验YELLOWSTONE,旨在评估Ze
osia治疗中度至重度活动性克罗恩病的**和性。
创新S1P受体调节剂治疗UC患者的3期临床试验已经在中国展开
目前其它生物医药公司也在开发特异性S1P受体调节剂,用于治疗多种免疫介导和炎症性疾病。例如,Arena Pharmaceuticals公司开发的etrasimod是一款新一代口服S1P调节剂,它能够与S1P受体1,4,和5特异性结合,可能具有更好的**/性特征。目前,这款在研疗法临床试验中用于治疗UC,克罗恩病,特应性
皮炎以及
斑秃。日前在港交所上市的云顶新耀Everest Medicines公司已经获得etrasimod在大中华区的开发权益,在中国,使用这一在研药物治疗UC患者的3期临床试验已经处于患者注册阶段。
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align= >图片来源:Everest Medicines官网
参考资料:
1 Bristol Myers Squibb Presents Positive Late-Breaking Data from Phase 3 True North Trial Evaluating Ze
osia ozanimod in Adult Patients with Moderate to Severe Ulcerative Colitis. Retrieved October 10, 2020, from htt
s://www.businesswire.com/news/home/20201010005029/en
2 ETRASIMOD. Retrieved October 11, 2020, from htt
s://www.arena
harm.com
i
eline/etrasimod/#
3 Pi
eline. Retrieved October 11, 2020, from htt
s://www.everestmedicines.com/Pi
eline.as
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