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甘莱制药FXR激动剂ASC42在美获批开展NASH适应症临床试验

发布时间:2020-10-13 09:30:11    文章来源:美通社

甘莱制药有限公司其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH 的候选药物ASC42获得美国食品药品监督管理局FDA批准开展临床试验。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司香港联交所代码:1672旗下全资子公司。
ASC42是一种由甘莱制药内部研发的、有望成为同类佳的新型选择性非甾类法尼醇X受体FXR激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的。ASC42是由专有开发的口服片剂,具有室温下稳定的特点。
甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物,分别为ASC40和ASC41。ASC40TVB-2640是一种口服脂肪酸合成酶FASN抑制剂,在美国开展的Ⅱ期临床FASCINATE-1数据显示ASC40TVB-2640显著降低了肝脏脂肪含量,在50mg剂量组中应答率高达61%。ASC41是一种前体药物,具有肝脏靶向性,其活性成分ASC41-A对THR-β具有选择性。ASC42可单独使用,或与ASC40或ASC41联合使用。
注:原文有删减
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