卫材株式会社和默沙东了LEAP仑伐替尼联合帕博利珠单抗系列临床研究计划中LENVIMA卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂联合KEYTRUDA默沙东公司的抗PD-1治疗药物的两项试验的新研究数据。
在II期LEAP-004试验中，在既往接受抗PD-1/PD-L1治疗后出现疾病进展的不可切除或晚期黑色素瘤患者中，LENVIMA联合KEYTRUDA的客观缓解率ORR为21.4%95%置信区间CI：13.9-30.5。
在II期LEAP-005试验中，用于既往经治的三阴性乳腺癌TNBC、卵巢癌、胃癌、结肠癌 直肠癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/zca/ 胶质母细胞瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jzmxbl/ 胆管癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/dga/ 高血压 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/gxy/ 腹泻 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/fx/ 甲状腺功能减退 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jzxgnjt/ 直肠癌非MSI-H
MMR、GBM和BTC患者。患者口服LENVIMA 20 mg，每日一次，同时静脉输注KEYTRUDA 200 mg，每3周一次，持续35个周期约2年，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。主要终点为ORR由BICR据RECIST v1.1或神经肿瘤学**评估RANO标准仅适用于GBM评估和性。次要终点包括DCR由BICR据RECIST v1.1或RANO仅适用于GBM评估、DOR由BICR据RECIST v1.1或RANO仅适用于GBM评估、PFS由BICR据RECIST v1.1或RANO仅适用于GBM评估以及OS。
截至数据截止日期2020年4月10日，共有187例患者入组并接受治疗。中位随访持续时间为8.6个月范围：1.9-13.1时，6种不同肿瘤类型证实的ORR以及性和性结果：

总体研究人群发生的常见≥20%的任何级别的TRAE为高血压39.0%、疲乏29.4%、腹泻26.7%、食欲减退25.1%、甲状腺功能减退症27.8%和恶心21.9%。基于这些初步结果，该试验将扩展至每个队列入组约100例患者。
注：原文有删减
< class= >*声明：本文由入驻新浪医药作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药立场。