10月9日,NMPA批件显示,诺泰生物4类仿制药苯甲酸阿格列汀片获批,为国产第四家。
![/](align=)
![/](align=)
阿格列汀Alogli
tin是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4DPP-4抑制剂商品名:尼欣那,2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型
糖尿病。
目前,国内已经有 5 个 DPP-4 酶抑制剂上市,分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于 2013 年获批进入中国市场,是我国批准的第 5 个 DPP-4 抑制剂,并被纳入 2019 年医保乙类目录。
Insight 数据库显示,在诺泰生物之前,国内已有 3 家仿制药获批上市,依次为亚宝药业,江苏华世通生物医药科技和德源药业。共有 8 家企业递交上市申请,包括国药集团、东阳光、石药欧意等。另外,正大天晴处于 BE 试验阶段。
来自:Insight 数据库htt
://db.dxy.cn/v5/
< class= >*声明:本文由入驻新浪医药作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药立场。